PC Service Berlin

Ihr IT-Spezialist

scarabPlus - PHARMA-ERP-System

scarabPlus bildet alle Abläufe des pharmazeutischen Betriebes ab — von der Warenwirtschaft über die Produktionsüberwachung und -steuerung bis hin zur Qualitätskontrolle im Labor.

scarabeusPlus - System-AdministrationscarabeusPlus - System-Anwendung

www.scarabtec.de

Qualifizierung gem. GAMP 5 / Annex 11 / Part 11

Computergestützte Systeme sind ein qualitätsrelevanten Bestandsteil des Herstellverfahrens. Europäische und US-amerikanische Kontrollbehörden verlangen daher auch eine Validierung für diese Systeme.

Der Qualitätsnachweis für die Herstellungsprozesse und produktionsgekoppelte Systeme ist zwar vorrangig für Kunden und Kontrolleure von Intresse, jedoch ergibt sich auch für Ihr Unternehmen mittelfristig eine wesentliche Kostenersparnis durch gleichbleibend hochwertige Produkte, systematische Fehlerbeseitigung und strukturierte Abläufe.

Heidelberg Concept CV1 - Validierung computergstützter Systeme

Headergrafik: © Rainer Sturm / pixelio.de

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